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                                培訓會議
                                四川省醫藥商業協會 四川醫藥?;焚|量管理協會 聯合舉辦 “新版GSP實用技術培訓班”的預通知
                                發布時間: 2013-06-28     來源:
                                各有關單位:
                                國家新版《藥品經營質量管理規范》(GSP)正式頒布,2013年6月1日已正式實施。與現行的GSP相比,新版GSP對企業經營質量管理要求更加嚴格,更加規范,重點明確了企業在許多軟、硬件投入上的硬性規定。醫藥流通企業今后的生存、發展,都離不開對新版GSP的具體實施與操作。因此,新版GSP的具體內容成為目前企業最關心的問題。深入學習、理解、掌握新版GSP的關鍵內容,是藥品經營企業面臨的首要任務。
                                為了促進我省醫藥流通企業順利通過國家新版GSP認證,同時,通過GSP認證工作,規范企業經營行為,促進企業穩步健康發展。根據我省醫藥流通企業的急切要求,四川省醫藥商業協會、四川省醫藥?;焚|量管理協會在省級主管部門的支持下,將于近期在成都聯合舉辦“新版GSP實用技術培訓班”。屆時協會將邀請省食藥監局領導及有關處室、認證中心領導與有關專家解讀國家新版GSP,為企業指導實施新版GSP的法規與技術要求。
                                一、培訓內容及培訓人員
                                GSP培訓主要內容是全面解讀國家新版GSP,準確掌握GSP操作技術。培訓將按照不同的對象進行。
                                (一)四川省醫藥商業協會會員單位以及藥品經營企業(包括藥品批發企業、零售及連鎖企業)法定代表人、企業總經理、分管質量副總、企業質量負責人。
                                具體培訓內容:

                                內容一
                                新修訂GSP條款基本釋義
                                 
                                 
                                 
                                內容二
                                新修訂GSP重點條款解析與實施要點——批發部分
                                1、基本要求——質量管理體系(文件)、組織機構與職責、人員與培訓、設施與設備。
                                2、過程控制——采購、收貨與驗收、儲存與養護、銷售、出庫、運輸與配送、售后管理。
                                3、附錄解讀——計算機系統、倉儲溫濕度自動監測、冷藏和冷凍藥品的儲存和運輸、驗證等。

                                (二)四川省醫藥商業協會會員單位以及藥品經營企業(包括藥品批發企業、零售及連鎖企業)質量管理部經理和質量管理人員;負責物流(包括倉儲、配送、運輸)的經理和相關管理人員;業務骨干、信息部經理及軟件制定等相關人員。
                                具體培訓內容:

                                 
                                內容一
                                新版GSP的重要條款輔導
                                1、              新版GSP修訂的總體指導思想和原則
                                2、              對照新版藥品GSP,企業整改、實施的方法和操作
                                 
                                 
                                 
                                 
                                 
                                內容二
                                 
                                 
                                 
                                 
                                 
                                 
                                企業建立質量管理體系基本結構、關鍵要素、運行及其管理
                                1、新版GSP對質量管理體系文件的要求
                                2、質量風險管理體系建設的基本原則及關鍵要素
                                3、企業質量管理體系重新構建項目分析及指導
                                4、質量管理文件體系更新升級及關鍵業務流程優化實施方案
                                5、GSP內審和風險評估機制的建立及實施
                                6、對藥品供貨、購貨單位的質量體系評價原則和實施
                                7、現代醫藥冷庫的建設與運營管理
                                8、溫濕度監控系統的配置與管理
                                9、冷鏈運輸的質量控制與管理
                                10、驗證管理體系的建設與實施
                                11、GSP業務流程優化再造及實施方案
                                12、新版GSP認證管理方法簡介
                                 
                                 
                                 
                                 
                                內容三
                                計算機系統基本配置原則,包括倉儲信息管理系統(WMS)與企業資源計劃系統(ERP)
                                1、條碼復核和無線揀選技術在物流中心的應用
                                2、揀選設備(輸送分揀線、電子標簽、RF)在揀貨作業中的應用
                                3、電子監管碼在現代物流體系中的運用
                                4、語音揀選技術在醫藥物流中心的運用
                                5、倉儲管理系統WMS運用以及和ERP、電子標簽、分揀線等對接辦法
                                6、WMS系統在企業發展第三方醫藥物流業務中的作用

                                三、培訓時間、地點
                                協會將于8月中旬—12月底分期開展培訓,每月開班,地點設在成都市(具體培訓時間、地點等事宜另行通知)。
                                四、培訓費用:
                                本著收支平衡的原則,培訓將適當收取培訓、資料費(包括:培訓費、資料費、場地費、專家講課費、證書費等),培訓期間食宿統一安排,費用自理。
                                五、報名方式:
                                請參加不同培訓班的培訓人員認真填寫回執表,并及時將其回執
                                發至郵箱scyyzx@163.com,同時發傳真至四川省醫藥商業協會辦公室,收到報名表后,在正式培訓前一周發送培訓通知書,詳告具體報到時間、地點、乘車線路等事宜。
                                六、聯系電話、聯系人
                                四川省醫藥商業協會電話(傳真):87732279
                                聯系人:丁  仕 手機:13908005731;
                                            陳  琳 手機:13309026210;
                                            劉憶勤 手機:13540194137
                                四川醫藥?;焚|量管理協會電話(傳真):86919092
                                聯系人:徐  茜 手機:13881861222 
                                蔡曉霞 手機:15881120785
                                七、其他
                                請各會員單位、藥品流通批發及零售企業隨時關注“中國西部醫藥信息網”(www.mihanwebcloud.com、或進入四川省食品藥品監督管理局網站中“省醫藥?;焚|量管理協會”窗口點擊)上的即時消息和通知。
                                 
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