四川省醫藥?；焚|量管理協會
關于舉辦2019年度四川省藥品生產企業
質量受權人培訓的通知

各相關單位：

2018年6月7日中國國家藥品監督管理局正式成為國際人用藥品注冊技術協調委員會（ICH）管理委員會成員。我國醫藥行業逐步轉化、采用ICH系列的指導原則，將是今后一個時期面臨的重大任務，了解熟悉ICH指導原則涉及的內容已經成為我國醫藥企業的迫切需要，為此2019年度的質量受權人培訓首先將ICH的Q系列指導原則作為重點學習內容。

現將有關事項通知如下：

一、 培訓對象   

1.    全省已經過系統培訓或通過單獨考試合格的藥品生產企業的質量受權人，請準時參加；若受訓人員因故不能參訓，請以書面形式加蓋本人任職單位公章告知協會會務組；  
2.    吸收藥品生產企業研發、生產、質量負責人、QA與QC負責人同步學習（名額有限，報滿截止）。

二、 培訓內容

1.  領導講話；

2. 中國加入lCH的背景和最新進展介紹（主講人：協會首席專家鐘光德教授）；

3. ICH Q系列指導原則（重點內容為Q7、Q8、Q9、Q10）專題講解（主講人：中國醫藥設備工程協會專家委員會副主任委員徐禾豐先生）。

三、 培訓日期

培訓日期：2019年3月26日~28日（3天）；

報到時間：2019年3月25日13:00~17:00。

四、 培訓費用（含專家授課費、資料費、證書費、場租費、午餐費等）

1. 收費標準：⑴ 質量受權人1200元/人（以取得藥品生產企業質量受權人培訓合格證為準）； 

⑵ 會員單位的非質量受權人1200元/人（會員單位以已交2018年會費為準）；

⑶ 非會員單位的非質量受權人1500元/人；

2. 參訓代表食宿費自理，會務組協助安排；

3. 培訓費請通過銀行轉賬的方式，提前匯入以下賬號，轉賬請寫明用途或備注“培訓費”（私對公轉賬請注明公司名稱或參訓人員姓名），培訓報到時方可領取發票。

收款單位：四川省醫藥?；焚|量管理協會

開 戶 行：建行成都第二支行

賬    號：5100  1426  2080  5150  6276

五、 培訓地點

培訓地點：綠洲大酒店，地址：成都市青羊區忠烈祠西街99號，酒店電話：028-86628899。在高鐵站、客運站附近均可乘坐地鐵或公交前往，詳見附件2。

六、 報名方式

請將附件1培訓回執表(紅頭文件上下載)填寫完整，并于2019年3月14日前發至協會郵箱。

七、 注意事項

1. 質量受權人需攜帶本人質量受權人培訓合格證；

2. 參訓的其他人員由協會發給本次培訓結業證書。

八、 聯系方式

聯系人：羅德麗 

郵  箱：scyyzx@163.com

電  話：028-86919092     18010552321

附件1：2019年度四川省藥品生產企業質量受權人參訓回執表；
附件2：培訓地點及路線。