2020年11月29日,四川省醫藥?;焚|量管理協會第六屆第六次理事會在成都召開。會議以“國家不再實施GMP認證后藥品生產企業如何持續保持合規運行”為主題,開展了專題報告、誠信企業交流、專家政策解讀等流程,是緊密結合企業需求的特色內容。協會會長、副會長、常務理事、理事、秘書長、副秘書長、會員、部分非會員單位及協會特約專家共100余名代表出席了會議。
與會代表聽取了譚鴻波會長關于2020年的工作匯報與2021年的工作計劃,審議了蔡曉霞秘書長關于協會2019年12月至2020年10月的財務執行報告。
省藥監局藥品生產監督管理處駱國軍副處長出席了會議,并作了專題講話;知名醫藥行業專家王波研究員就《2020醫藥行業政策發展趨勢展望》作了專題報告;獲得原四川省食品藥品監督管理局誠信企業稱號的科倫藥業、康弘藥業、苑東生物制藥和亞寶藥業分享了各有特色的關于加強藥品質量管理的先進理念與運作經驗;協會資深專家就當前醫藥政策法規執行中的熱點問題進行了解讀和分析。
整個會議推出的內容精彩而實用,受到與會代表的高度評價和熱烈歡迎。四川省醫藥?;焚|量管理協會第六屆第六次理事會在熱烈的氣氛中圓滿閉幕。
▲圖一:譚鴻波會長就2020年工作做匯報,匯報強調協會在疫情期間主動承擔社會責任、主動投身疫情防控攻堅戰,同時做好企業的培訓、咨詢、指導等服務工作,深入貫徹習近平總書記系列重要指示精神,奔赴巴中通江縣開展中藥材種植產業精準扶貧工作。2021年協會將認真學習貫徹黨的十九屆五中全會精神,繼續發揮好政企之間的橋梁和紐帶作用,支持生產防疫產品的企業按疫情變化的需求做好相關的準備工作,加強行業自律,建立健全行業規范,持之不懈地服務會員,推動四川醫藥產業質量管理工作不斷向前發展。
▲圖二:省藥品監督管理局駱國軍副處長就新形勢下生產監管的變化和要求作了闡述,并對《藥品生產監督管理辦法》的主要特點、藥品生產監督檢查的變化、藥品上市許可持有人和藥品生產企業的主體責任等方面展開深入講解。
▲圖三:王波研究員就近期我國2020年醫藥產業發展特點及典型實例分享了醫藥政策動向與產業未來發展趨勢。
▲圖四:科倫藥業王亮副總裁就取消GMP認證后科倫藥業的質量工作開展情況、目前國家的合規性要求、企業面臨的競爭形勢以及如何自覺合規和高質量發展,結合企業實際情況介紹了行之有效的體會和經驗。
▲圖五:康弘藥業楊宋琪質量經理就新《藥品管理法》背景下藥品上市許可持有人委托生產的管理、操作流程及案例進行分享交流。
▲圖六:苑東生物制藥關正品副總就取消GMP認證的新形勢下藥企如何持續合規生產做經驗交流分享。
▲圖七:亞寶藥業陳義杰質量經理結合企業自身案例就設備部件關鍵性評估做經驗交流分享。
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