圍繞2021年1月13日NMPA頒布的《藥品上市后變更管理辦法（試行）》文件，國家局藥審中心相繼發布《已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則（試行）》《已上市化學藥品和生物制品臨床變更技術指導原則》《已上市中藥藥學變更研究技術指導原則（試行）》等一系列技術指南。為幫助藥品上市持有人及有關單位積極開展上市后藥品變更管理工作，深度學習理解法規要求，牢固樹立藥品質量全生命周期管理的理念，落實持有人主體責任，科學規劃變更管理計劃，建立具備合規性的變更控制系統，切實在藥品上市后的變更實施中把握住安全性、有效性和質量可控性，協會于5月31日至6月2日在成都舉辦了以藥品上市后變更管理為主題的全省2021年度質量受權人培訓班，

培訓中，專家們對《藥品上市后變更管理辦法（試行）》進行了全面解讀，詳細介紹辦法發布背景、配套法規文件等內容，分享辦法制定背后的思考、實施案例等，并為企業解答藥品上市后變更的相關疑問，同時，還邀請康弘藥業公司分享MAH委托活動管理經驗、亞寶藥業分享設備變更技術要求及案例，受到企業一致好評。

培訓結束后，參訓學員們紛紛表示，本次培訓內容充實、解讀到位，業內高度關注，讓參訓人員對相關變更管理理解更透徹，有利于更好地推進藥品上市后變更管理相關工作。