艾伯維Humira/修美樂（adalimumab，阿達木單抗）2022年銷售額為212.37 億美元！

隨著艾伯維2022年財報的公布，Humira和默沙東的“K藥”Keytruda(pembrolizumab，帕博利珠單抗)之“藥王之爭”終于落幕。

由于默沙東此前公布的2022年財報中“K藥”斬獲209.37億美元收入，艾伯維的Humira繼續保持著除新冠疫苗外的“藥王”之稱。

隨著Humira在美國專利到期，“K藥”在2023年的反超幾成定局。

與Humira一樣，Keytruda也是通過積極的適應癥擴展戰略來達到市場急劇擴張。

Keytruda于2014年9月4日首次獲得FDA批準用于晚期黑色素瘤，目前已獲得FDA的39項批準（包括不同適應癥和/或患者群），涉及到19種腫瘤治療類型的適應癥。

2017-2021年，是Keytruda獲得FDA批準的密集期，每年獲得的批準在5-8項，大大擴展了該藥在不同適應癥和/或患者群中的應用。而在2022年，Keytruda僅獲得FDA的一項批準。

當然，Keytruda的適應癥擴展并沒有停止。

就在今年1月27日，Keytruda獲得FDA批準用于IB期（T2a≥4厘米）、II期或IIIA期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者切除術和基于鉑化療后的輔助治療。

其2L肝細胞性癌癥也正在接受FDA審查中，此外還有多項晚期研究正在進行中。

不過新增適應癥的潛力已經越來越小。

當然，Keytruda也面臨著多項適應癥上市后驗證性試驗失敗遭遇撤回的減損。

隨著Keytruda批準的擴張，Keytruda的銷售額也是節節攀升，從2019年超100億美元到2022年超200億美元，僅用時3年。而Humira實現這一跨度用了8年時間。

不過，Keytruda的市場增長率確在相應回落，2021年和2022年分別為20%和22%，遠遠低于此前幾年。

與此同時，同類藥物的競爭也日益激烈，“K藥”增長的勢頭日益微弱。